TECHNOLOGIE DE REMPLISSAGE STÉRILE

L'environnement industriel actuel exige une précision et une sécurité dûment documentées et un niveau de risque minimal. Flexicon satisfait à ces exigences par l'intermédiaire des systèmes uniques de remplissage stérile qu'elle fournit à sa clientèle.

Depuis plusieurs décennies, les techniques de remplissage stérile péristaltique sont largement utilisées pour le soutien vital dans le cadre d'opérations à cœur ouvert et pour la dialyse. Le remplissage stérile péristaltique est choisi pour sa fiabilité et son absence de tout germe microbien, autant que pour sa capacité de traitement des cellules vivantes.

Principe du remplissage stérile péristaltique

Dans un système de remplissage péristaltique liquide, un tube est comprimé par contractions successives et agit à la fois en tant que vanne antiretour et mécanisme de transport. Le produit n'entrant en contact qu'avec un tube de silicone agréé par la FDA , son circuit est isolé du réservoir jusqu'à l'extrémité de la seringue de remplissage. Il s'agit simplement du meilleur système de prévention de la contamination et de réduction du risque.

Le mécanisme péristaltique est également très doux pour le produit, comme le prouve l'utilisation qu'en fait l'industrie de la santé pour le pompage des produits sanguins. Cette caractéristique fait des systèmes de remplissage les instruments idéaux pour le traitement des liquides sensibles au cisaillement, tels que les produits sanguins et biotechnologiques contenant des cellules vivantes en suspension.

Le système péristaltique est idéal pour le remplissage des liquides stériles avec changements fréquents de produits, puisqu'un changement ne requiert que le remplacement du tube de silicone stérilisé.

Généralement, une pompe péristaltique comporte un rotor et deux galets qui compriment le tube contre un conduit circulaire. Le débit de ce type de pompe subit une très forte impulsion dès qu'un galet quitte le conduit.

Un système de remplissage péristaltique liquide repose sur la position du rotor de pompe pour déterminer le volume de remplissage, mais ne peut pas compenser l'irrégularité du débit, d'où une réduction notoire de la précision du dosage. La précision du remplissage s'améliore en augmentant le nombre de galets, ce qui augmente la fréquence des impulsions ; de cette manière, l'impact d'une impulsion unique est réduit, mais non supprimé.

Pour contrecarrer les inexactitudes propres au remplissage stérile péristaltique conventionnel, Flexicon a mis au point une tête de pompe optimisée pour la distribution de volume de haute précision. Les unités de remplissage stérile péristaltique ont recours à un rotor de conception spéciale, avec deux voies de rotor individuelles, chacune étant dotée de six galets. Le rotor est conçu pour qu'une voie produise un débit maximum, alors que la seconde réduit ce débit à un niveau minimum. En combinant le rendement des deux voies en amont de la buse de remplissage, on élimine pratiquement l'effet d'impulsion. Ce procédé est allié à un circuit très précis de positionnement contrôlé par microprocesseur, pour assurer le niveau exceptionnel de précision de +/-0,5 % dont sont capables les systèmes péristaltiques de remplissage liquide Flexicon.

Combiné à un ensemble de tubes en silicone de haute qualité Flexicon, ce système péristaltique est désormais le plus demandé dans l'industrie pharmaceutique, et aujourd'hui, Flexicon est considéré comme le premier fabricant mondial de systèmes péristaltiques de remplissage liquide stérile.

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